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對(duì)應(yīng)國際規(guī)格的產(chǎn)品 » EC指令的Q&A
|Q1 什么是CE標(biāo)識(shí)？
CE標(biāo)識(shí)是制造商自身證明產(chǎn)品符合EC指令的標(biāo)識(shí)（相關(guān)規(guī)格須全部符合必須要求事項(xiàng)）。“CE”為“Commuaute Europeenne”（法語，英語為“European Community”）的簡稱，
|Q2 什么是EC指令與EN規(guī)格？
一直以來歐洲的EU加盟國使用各國各自的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)保證產(chǎn)品的品質(zhì)和安全性。為了能夠讓產(chǎn)品在EU范圍內(nèi)自由流通，故設(shè)立了加盟國的共同規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)，這就是EC指令（EC指令是歐洲共同體理事會(huì)制定的司令書的總稱）。另外，由歐洲標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)CEN和CENELEC制定的共通規(guī)格稱為EN規(guī)格。EN規(guī)格中的整合規(guī)格可作為是否滿足EC指令中規(guī)定的必要事項(xiàng)的具體判斷。
|Q3 今后無CE標(biāo)識(shí)的裝置會(huì)如何？
向EC加盟國出口（或在加盟國內(nèi)流通）的裝置、產(chǎn)品必須符合EC指令。因此若沒有證明符合EC指令的CE標(biāo)識(shí)，則無法在EU加盟國內(nèi)流通
|Q4 若標(biāo)有CE標(biāo)識(shí)，制造商須承擔(dān)哪些責(zé)任？
CE標(biāo)識(shí)是“制造商自身證明符合EC指令的標(biāo)識(shí)”，故該標(biāo)識(shí)的責(zé)任在于制造商自身（因是通過自我宣告表明的）。標(biāo)有CE標(biāo)識(shí)的裝置產(chǎn)品，無論使用時(shí)是否依照正常使用目的，假如出現(xiàn)了安全性問題或確認(rèn)出不符合相關(guān)指令，加盟國會(huì)采取所有相關(guān)對(duì)策，如將產(chǎn)品從市場(chǎng)中撤出，禁止向市場(chǎng)流入并禁止使用等，以限制產(chǎn)品的自由移動(dòng)。
|Q5 向EU加盟國出口的制造商有何動(dòng)向？
為了避免A4所說的風(fēng)險(xiǎn)，在做CE標(biāo)識(shí)認(rèn)證時(shí)，越來越多的制造商選擇委托EC公證機(jī)構(gòu)等第三方實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查、實(shí)驗(yàn)及規(guī)格符合性認(rèn)證。
|Q6 EC指令的內(nèi)容是什么？
與CE標(biāo)識(shí)相關(guān)的EC指令中，代表性指令如下。相應(yīng)裝置產(chǎn)品須滿足全部相關(guān)指令。
（截至2010年7月）
| 指令名稱 | 主要指令編號(hào) | 主要產(chǎn)品示例 |
|---|---|---|
| 機(jī)械 | 2006/42/EC | 機(jī)床、建筑機(jī)械、木工機(jī)械、零部件安裝機(jī)、檢查機(jī)械、紡織機(jī)械 |
| 電磁符合性(EMC) | 2004/108/EC | 使用電子裝置的機(jī)器、家電、事務(wù)機(jī)、電話、電動(dòng)機(jī) |
| 低電壓 | 2006/95/EC | 于AC50～1000V、DC75～1500V工作的元件 |
| 醫(yī)療器械 | 93/42/EEC | 診斷及治療用器械 |
| 簡易(單純)壓力容器 | 87/404/EEC | 氣體壓力容器、汽車剎車用壓縮空氣容器 |
| 遠(yuǎn)程通訊終端設(shè)備 | 93/97/EEC | 傳真、調(diào)制解調(diào)器、ISDN |
| 玩具的安全性 | 2009/142/EC | 玩偶、七巧板、兒童汽車 |
| 燃?xì)庠O(shè)備 | 90/396/EEC | 天然氣取暖器、燃?xì)鉄崴?/td> |
| 標(biāo)識(shí) | 93/68/EEC | 統(tǒng)一CE標(biāo)識(shí)相關(guān)的表示 |
| RoHS | 2011/65/EU | 對(duì)于包含電子元件的產(chǎn)品，在廢棄時(shí)有害物質(zhì)的相關(guān)限制 |
|Q7 機(jī)械指令（Machinery Directive）是什么？
機(jī)械指令規(guī)定了機(jī)械所必需的安全事項(xiàng)，對(duì)象為以機(jī)床、射出成型機(jī)、自動(dòng)機(jī)等為中心的產(chǎn)業(yè)機(jī)械。氣動(dòng)元件并非機(jī)械指令規(guī)定的機(jī)械，不是指令對(duì)象。使用本公司的歐洲規(guī)格認(rèn)證品，可使您在做適合品宣告所需的技術(shù)文件（TCF）時(shí)減少工作量。 |Q8 低電壓指令（Low Voltage Directive）是什么？
使用電壓在AC50～1000V及DC75～1000V的、低壓產(chǎn)品的安全相關(guān)規(guī)定。|Q9 EMC指令（Electromagnetic Compatibility Directive）是什么？
EMC指令是關(guān)于電磁適合性的指令。對(duì)于產(chǎn)生有害電磁波的設(shè)備或會(huì)受電磁波影響設(shè)備，既要求其不產(chǎn)生過度電磁波（EMI?干擾性），也要對(duì)電磁波影響具有耐性（EMS?抗擾性）。下例為數(shù)字式流量開關(guān)（PFA/PFW）相關(guān)的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。
（截至2010年7月）
對(duì)以上各項(xiàng)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，滿足全部要求才符合EMC指令。SMC為保證您在進(jìn)行裝置整體認(rèn)定時(shí)不發(fā)生電磁干擾問題，對(duì)各產(chǎn)品均進(jìn)行了EMC指令認(rèn)定，以確保安全性。
|Q10 RoHS指令
在歐盟范圍內(nèi)上市的電子元件中的特定有害物質(zhì)的使用限制指令
|Q11 簡易（單純）壓力容器指令（Simple Pressure Vessels Directive）是什么？
對(duì)于PS（最高動(dòng)作壓力）與V（容器的容積）的積超過50bar·升的焊接容器，須接受EC審查，標(biāo)明CE標(biāo)識(shí)。
|Q12 與SMC相關(guān)的指令是什么？需要有CE標(biāo)識(shí)的SMC產(chǎn)品是什么？
與SMC相關(guān)的的指令有，EMC指令、低電壓指令、簡易（單純）壓力容器指令。使用了電子部件的氣動(dòng)元件，須符合EMC指令或低電壓指令，有時(shí)須同時(shí)符合這兩個(gè)指令。
不使用電子部件的氣動(dòng)元件則不需要CE指令。另外SMC氣罐（AT系列）、增壓閥用氣罐（VBAT）系列雖為簡易（單純）壓力容器指令的針對(duì)對(duì)象，但除專門對(duì)應(yīng)CE的特注品VBAT外，并不符合該指令（不帶CE標(biāo)識(shí)），不能向歐洲出口。
|Q13 CE標(biāo)識(shí)品與認(rèn)證品的區(qū)別是什么？
如上文的“自我宣告書的發(fā)行與CE標(biāo)識(shí)”、“EC指令與EN規(guī)格”所述，通過公證機(jī)構(gòu)認(rèn)證了符合EN規(guī)格的產(chǎn)品為認(rèn)證品。CE標(biāo)識(shí)品是SMC根據(jù)公證機(jī)構(gòu)的規(guī)格符合證書，對(duì)符合EC指令進(jìn)行自我宣告的產(chǎn)品，產(chǎn)品自身并無差異。
|Q14 關(guān)于EC指令的特注品（-X型號(hào)）
由于特注品未登記于標(biāo)準(zhǔn)品的符合性證書（認(rèn)證書）中，故不是規(guī)格符合品。但若特注項(xiàng)目與相關(guān)規(guī)格無關(guān)（例如導(dǎo)線長度不同），在明確標(biāo)準(zhǔn)品與特注品的共通點(diǎn)、不同點(diǎn)（通過構(gòu)造圖、外形尺寸圖等判斷）基礎(chǔ)上，可靈活使用標(biāo)準(zhǔn)品的符合性證書。
|Q15 關(guān)于備用部件（維護(hù)用）
帶有CE標(biāo)識(shí)的裝置（產(chǎn)品）所使用的備用部件已經(jīng)在裝置整體上進(jìn)行過規(guī)格符合確認(rèn)，無須再次進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。
|Q16 技術(shù)文件（TCF）的內(nèi)容是什么？
技術(shù)文件的內(nèi)容是評(píng)價(jià)產(chǎn)品指令符合性所必需的，不僅要闡明符合要求的相關(guān)事項(xiàng)，同時(shí)也要配有用于說明產(chǎn)品的規(guī)格書、配線圖等技術(shù)資料。以下為技術(shù)文件內(nèi)容的一個(gè)示例。
1) 設(shè)備相關(guān)的一般說明（操作說明書等）
2) 系統(tǒng)框圖、配線圖
3) 解釋設(shè)備工作方式的必要說明
4) 規(guī)格清單及為滿足指令要求事項(xiàng)所做的措施說明
5) 實(shí)施的檢查內(nèi)容
6) 實(shí)驗(yàn)報(bào)告書
7) 操作說明書（規(guī)格書）
這些文件要求與自我宣告書一起，在產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后的10年內(nèi)妥善保存，若規(guī)制當(dāng)局提出審查應(yīng)能在規(guī)定期限內(nèi)對(duì)應(yīng)。
|Q17 自我宣告書（符合性宣告書）的內(nèi)容是什么？
自我宣告書是產(chǎn)品符合各指令要求的宣告文件。自我宣告書須有以下內(nèi)容。
1) 生產(chǎn)廠家
2) 所在地
3) 產(chǎn)品的名稱和型號(hào)
4) 符合的指令或整合規(guī)格
5) EU內(nèi)的代理人名稱及住址
6) 宣告者的署名
|Q18 關(guān)于制造批次的意思
制造批次的意思如下所示。
通常由2位數(shù)字組成，也有的產(chǎn)品是4位，這種情況僅參考前兩位即可。
|Q19 壓力元件指令(Pressure Equipment Directive)是什么?
壓力元件指令是壓力元件的設(shè)計(jì)與制造的方針。
對(duì)于最大允許壓力超過0.5bar的壓力元件，按產(chǎn)品的種類：“容器”、“鍋爐"或“配管”，流體的狀態(tài)：“氣體”或“液體”，及是否危險(xiǎn)而分類。
